著述开首：眼往常 ；裁剪：Sophia性爱大师3

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近日，硕创（上海）医疗器械有限公司（MAXUS Medical Co.， Ltd.）秘书，其自主研发的推见®预装式东说念主工晶状体已获取国度药品监督处分局核发的三类医疗器械注册证 （注册证编号：国械注准20243161602）。

选拔将东说念主工晶状体预装于推入式（预装式）植入器的时势提供，不仅 可单手操作，便捷内置东说念主工晶状体的植入 ；还能 减少手术时刻，提妙手术遵守，同期缩小东说念主工晶状体在准备进程中与外界细菌斗殴的契机，减少眼内炎发生的潜在可能和手术感染风险。

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# 推见®预装式东说念主工晶状体

推见®预装式东说念主工晶状体由东说念主工晶状体和推注器构成，东说念主工晶状体预装在推注器内，按导入头推注管口大小分为 MY18PC 及 MY18PD 两个型号，阔别适用于手术切口小至 2.6mm 及 2.2mm。

这 是一款淡黄色单件式后房主说念主工晶状体，可折叠，襻型为革新C型，单焦，非球面的光学假想， 用于成年东说念主白内障摘除手术后无晶状体眼的见识矫正。

主体及撑抓部分由 疏水性丙烯酸酯材料 制成， 添加紫外线招揽剂及蓝光滤过色基 ，对400~475nm 波长明后的滤过智商肖似于年青东说念主类晶状体，可有用缩小部分蓝光辐照伤害，保护视网膜且不影响夜间见识。

家具脾气

稀奇材质：11℃玻璃滚动温度脾气，使其在手术环境下展现出优异的柔滑性，有意于微创手术使用推注器进行折叠以及推注。材质沉着，搭配高质地低温削车制程，不易产生香槟液泡，无闪辉昌盛。

精密假想：360°知道方形旯旮及雾化垂面的假想，有用抑遏二次白内障的发生。一体成型的革新C型襻，撑抓恶果佳，使东说念主工晶状体植入眼内后可长期褂讪地保管在正确位置，加上材质原有的致密弹性，易于手术操作进程折叠和术后舒展性爱大师3，手术伤口可减弱至仅 2.2mm。

光学发达优异：-0.27µm 球差的非球面光学假想，具有高色调对比度，不管是在白昼或是晚上，齐能领有最好的视觉质地。阿贝数达50，缩小色散差，减少各式色调在视觉上的热闹摧毁，成像了了，为病患提供更好的视觉质地。透过高精密度的光学假想，将色光围聚缩小色差，使成像更为高清准确。

# 推特®一次性使用无菌东说念主工晶状体推注器

除了推见®预装式东说念主工晶状体除外，2024年该公司获批的另一款家具是其自主研发的推特®一次性使用无菌东说念主工晶状体推注器， 于2024年1月得手获批医疗器械注册证 （注册证编号：沪械注准 20242160032）。

家具有内置轨说念假想，注入粘弹剂后， 以倒“S”场地放入东说念主工晶状体 ，按压导入头两翼，折叠东说念主工晶状体，将导入头拼装至推注器上，随后推出东说念主工晶状体，待东说念主工晶状体张开。

# 家具市集概况

频年来，跟着屈光性白内障手术的发展，东说念主工晶体推注系统也在束缚革新。领先折叠式东说念主工晶体植入时选拔镊子折叠的时势，随后演化为推注器的形貌，将东说念主工晶体蜷曲之后，通过各式不同的推注器来推注到眼内， 扫尾小切口白内障手术的盘算推算 。跟着预装式东说念主工晶状体推注系统在临床的垄断， 为屈光性白内障手术带来更广大的发展出路 。

我国东说念主工晶体市集范围快速扩大，其根源是宏大的白内障患者群体。白内障是致盲的首要要素，是中老年东说念主群的常见病，据统计，有向上 90% 的白内障病例是源于东说念主类必经的老化进程。据中华医学会眼科学分会统计，我国 60 岁以上东说念主群白内障发病率约为 80%，以此估算，我国白内障患者东说念主数或已高达 2.08 亿（凭据第七次宇宙东说念主口普查数据清楚，我国60岁及以上东说念主口有2.6亿）。

凭据弗若斯特沙利文接洽，2021年中国东说念主工晶体市集范围 42 亿元，2030年接洽为 98 亿元。随之而来的是手术量激增，统计数据清楚，扫尾2020年，我国百万东说念主口白内障手术率已向上3000，在30年间飞腾了近38倍。据弗若斯特沙利文接洽，中国白内障手术量将从2019年的 430 万例增长至2030年的 1140 万例，复合增速为 9.3%。

预装式东说念主工晶体推注系统在手术操作进程当中，有如下几点上风：

精简操作进程，缩小感染风险。手术操作进程中，不再需要医师或助手来协助装载东说念主工晶体，而况从掀开包装到植入眼内，东说念主工晶体不再沾染到术野的其他部位或其他手术器械，更猛进度减少了术中混浊风险。 欧洲一项长达八年、针对两万多例东说念主工晶体植入术的总结性辩论清楚， 非预装式东说念主工晶状体的术后眼内炎发生率是预装式东说念主工晶状体的10倍以上 ，故通过预装式东说念主工晶体不错更好扫尾缩小白内障关联眼内炎的这一盘算推算。

折叠形态理思一致，幸免东说念主工晶体损害。预装式东说念主工晶体推注器概况最大限制保险东说念主工晶体在植入进程中处于理思的折叠景色。 东说念主工晶体的折叠景色对其结构和功能影响紧要 ，如折叠景色不睬思，不但可能会形成东说念主工晶体无法植入、出现折痕的情况，也可能因为东说念主工晶体和推注杆之间的相对位置不睬思、与推注器之间磨擦等情况，在推注进程当中形成东说念主工晶体损害甚或名义擦痕，从而影响其光学性能，进而影响屈光性白内障术后视觉质地。

当今， 国内已有多款入口及国产东说念主工晶状体推注系统获批上市 ，入口品牌包括爱尔康、博士伦、尼德克等。以爱尔康UltraSert 预装式东说念主工晶体推注系统为例，冲破性地创新了推注头的假想，适配 2.2mm 微创切口；前端的 DepthGuard 深度保护安装，可戒指推注头投入眼内的深度，防患推注头插入前房过深而损害眼内组织，匡助眼科医师更精简、知道、快捷地进行手术。

部分已获批的入口东说念主工晶状体植入系统

已获批的国产东说念主工晶状体植入系统也有近十款，包括爱博诺德、蕾明视康、眼得乐等，以爱博诺德的依力施ILIS®一次性东说念主工晶状体植入系统为例，是群众惟一“旋入式”一次性东说念主工晶状体植入系统，减少戳破后囊风险；扁平导入头假想，根绝晶体折痕出现；适宜于不同白内障切口，得志 1.8/2.2/2.8mm 切口需求。

部分已获批的国产东说念主工晶状体植入系统

# 公司简介

硕创（上海）医疗器械有限公司（MAXUS Medical Co.， Ltd.）确立于2005年，2019年崇拜成为 台湾上柜挂牌公司“ICARES奈米医材”旗下子公 司，是一家集研发、坐褥和销售于一体的企业。

公司领有集团锻练的疏水性东说念主工晶状体制造时代及享誉群众的高阶医材名义润滑处理时代，以聚焦白内障手术为最先，研发、坐褥东说念主工晶状体及推注器家具，并将涂层垄断本质到关联产业鸿沟，盘算推算是设备全系列高阶眼科医疗家具以及提供定制化涂层考据、涂层工艺设备与代工办事。

主编｜赵清 审核｜祎禾性爱大师3